HPLC指纹谱技术在中药新药质量控制中的应用

Application of HPLC fingerprint technique in quality control of new drug of Chinese medicine

通过 HPL C指纹谱技术对 10种中药材及注射剂的质量评价实践探讨该技术对中药材及新药中未知成分定性鉴别的可行性 ,对中药材不同种基源鉴定的可靠性 ,对注射剂中药材、中间体及成品之间的图谱相关性 ,采用该法对仪器、色谱柱、柱效、流动相要求的统一性等诸多与规范化有关的技术问题 ,目的在于推进 HPL C指纹谱技术应用于中药材及中药新药质量评价过程中的科技含量 ,保证运用该技术结果的真实性。