pH值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响

目的：考察pH值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响，指导制剂的开发和生产。方法：制备不同pH值注射液样品，采用重氮化偶合比色法测定NO2^-的浓度，HPLC面积归一法测定有机降解物峰面积百分比。结果：随pH值的升高，NO2^-的浓度和有机降解物峰面积百分比均有不同程度的增加，其中有机降解物增加较明显。结论：注射剂pH值应控制在3．5－5．0之间。