复方芦荟醇溶液的研制

目的 探讨复方芦荟醇溶液的配制方法及质量控制标准。 方法 采用分光光度法 ,于波长 5 12 nm处测定芦荟苷的含量 ;在 YWG-Co Ds柱 ,流动相 :甲醇∶水∶冰醋酸 ( 5∶ 15∶ 0 .1) ,流速 ml· min- 1 ,检测波长 2 90 nm,计算替硝唑含量 ;用紫外分光光度法 ,于波长 2 77nm测吸收度 ,计算氯霉素含量。结果 芦荟苷不低于 1% ( g·ml- 1 ) ,替硝唑含量为标示量的 90 %～ 110 % ,氯霉素含量为标示量的 90 %～ 110 %。本品置冰箱内 ( 0℃～ 5℃ ) 12 0 d,未见浑浊 ,分层现象。 结论 本品稳定性好 ,在低温、室温和高温情况下 ,可按普通制剂有效期时间保存 ,未发现异常变化。