小儿化食口服液的稳定性研究

Stable test for Xiaoerhuashi oral fluid

小儿化食丸为中药传统剂型大蜜丸 ,实验研究将原剂型改为口服液。稳定性试验表明 ,剂改后的口服液PH值在 3.89～ 5 .80较稳定。电解质 (NaCL)对制剂澄明度影响较小。借鉴血清淀粉酶的生化检查方法 ,测得本制剂淀粉酶单位为 8个温氏单位 ,采用活化能估算法预测了制剂的有效期为 2年。