用高效液相法对特非那定片溶出度的研究

目的:考察药厂间特非那定片的溶出度,评价其内在质量。方法:采用HPLC法测定特非那定片剂溶出度,色谱柱:KF-C18;流动相:乙腈-水-磷酸盐缓冲液-二乙胺(250:200:60:4),用磷酸调pH至6.0;检测波长:235nm。结果:三家国产特非那定片在1000ml0.1mol·L-1盐酸溶液中溶出度差异较大。仅B药厂溶出度较好(40min,溶出度>75%)。