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掌握标准 控制质量——谈医疗器械企业的自我完善和发展

Grasp Standard and Control Quality——Self-perfection and Development of Medical Device Corportion
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摘要 我国医疗器械生产企业大部分是中小企业。其质量管理水平与国际要求存在一定的差距,在建立符合国际要求的质量管理体系过程中针对医疗器械产品的特殊性来改善硬环境是其中非常重要的一项工作,掌握国家通用全要求制定适合的企业标准配备符合要求的开发检测设备才能使最终产品达到医疗器械产品的特殊质量要求,详尽的产品检测分析,对企业生产有一定的借鉴作用。 China medical device corporation mainly are middling or small scale,they have difference inlevel of control quality comparing with international requirement. The course of establishinginternational quality control system, improving software and strengthening hardware are veryimportant work which aim at the characteristic of medical device,Graspstandard about safety,Set the right corporation standard,equip the felicitous testing instrument,all of these can makeproducts corresponding with the requirement,Analysis of the course of test can avail corporation.
作者 徐岩 陈利民
出处 《中国医疗器械信息》 2002年第3期4-5,共2页 China Medical Device Information
关键词 医疗器械企业 质量标准 检测设备 医疗机械 质量管理 standard, quality, testing instrument
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