消核片治疗乳腺增生病(肝郁痰瘀互结证)临床观察 附:218例病例报告

Clinical Observation of Hyperplasia of Mammary Glands (the TCM Differentiation of Symptom-complex was Stagnancy in the Liver and Vital Energy Depression Caused by Phlegm and Blood Stasis) Treated with Xiao-he Tablet: A Report of 218 Cases

目的 对消核片治疗乳腺增生病的临床疗效及用药安全性进行系统观察。方法 采用多中心、单盲随机对照法 ,将受试病例分为两组 ,治疗组服用消核片 ,对照组服用乳癖消 ,并对治疗组患者进行服药前后的血、尿、大便常规和肝、肾功能等指标的检查。结果 治疗组总疗效的显效率为 4 9 2 5 % ,有效率为 85 0 7% ;对中医证候疗效的显效率为 4 0 30 % ,有效率为 88 81% ,与对照组上述指标之差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。但治疗组服药前、后乳腺肿块大小之差 ,则大于对照组 (P <0 0 5 )。服药后治疗组个别病例肝功能轻度异常 ,停药后可自行恢复 ,其余指标则正常。结论 消核片是治疗乳腺增生病(肝郁痰瘀互结证 )的有效中成药 ,其总疗效及其对中医证候的疗效均与乳癖消相近 ,但对乳腺肿块的消散作用则优于乳癖消。但因个别病例服药后出现肝功能轻度异常 ,建议消核片应在医生指导下服用 。