阿莫西林舒巴坦匹酯片溶出度研究

目的 :建立阿莫西林舒巴坦匹酯片的溶出度测定方法 ,以控制产品质量。方法 :采用 ρ =0 .2 5 %十二烷基硫酸钠为溶出介质 ,照高效液相色谱法 ,用HypersilBDS -C18柱 ,以 ψ(甲醇 ∶1%冰醋酸溶液 ) =60 ∶40为流动相 ,检测波长 2 3 0nm ,流速 0 .8mL/min的条件来检测溶出度。结果 :方法的平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .7%。 3批样品有较好的均一性 ,试制品与进口样品的溶出情形相当。结论 :方法准确 ,能较好地控制产品质量。