中药新药研制应重视技术创新

现状、问题与原因 自我国1995年颁布新的药品审批办法以来,从1987年到1996年底,10年间批准的中药新药以文号计699个,除去熊胆粉、西洋参、培植牛黄等的重复文号,共批准546种,其中药材10种,原料药13种,中成药制剂523种。其中虽有产生较大社会经济效益、被国际认可的新药如青蒿素系列,以及通过美国FDA评审进入Ⅱ-Ⅲ期临床试验的复方丹参滴丸等,但从总体来说,我国中药新药研制的水平不高。