柴酮片的释放度研究

对不同批号的柴酮片进行了释放度测定。结果最大绝对累积释放度为94.40％,最大相对累积释放度为98.46％。经方差分析,不同批号样品累积释放量无显著性差异(P>0.05),但释药速度差别明显,其中T_(50)相对者最快与最慢相差1.70倍,绝对者相差1.84倍;T_(90)相对者最快与最慢相差3.35倍,绝对者相差3.2倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。进而表明严格单元操作等工艺因素对产品质量的重要作用。