温心舒滴丸薄膜包衣工艺及其稳定性的研究

目的探讨温心舒滴丸的包衣制备工艺,以及该滴丸包衣后的稳定性。方法采用单因素法筛选滴丸包衣工艺,优选出温心舒滴丸最佳包衣工艺。并通过测定冰片的量,来研究其稳定性。结果筛选出的包衣材料为OpadryII85G66817,其在包衣液中用量为18%,包衣增重15%;该滴丸包衣后稳定性有了很大提高。结论新型欧巴代Ⅱ型高效薄膜包衣系统可生产出颜色均匀、稳定的包衣滴丸。所制备的滴丸外观圆整度和光滑度均符合要求。该工艺简单实用,并能满足大生产上的应用。