期刊文献+

医用激光设备技术审评基本要求的探讨

原文传递
导出
摘要 笔者对医用激光设备注册资料中的常见问题进行了举例和说明,并从技术审评角度出发,详细介绍了审评过程中对各种注册材料的具体要求,以期规范此类设备的注册申报。
作者 申高
出处 《国际生物医学工程杂志》 CAS 2014年第3期167-169,共3页 International Journal of Biomedical Engineering
  • 相关文献

参考文献6

  • 1国家食品药品监督管理局.医疗器械监管技术基础[M].北京:中国医药科技出版社,2009.375-387.
  • 2中国机械工业联合会.GB7247.1.2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求[S].北京:中国标准出版社,2012.
  • 3全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会.YY/T0758-2009治疗用激光光纤通用要求[s].北京:中国标准出版社,2009.
  • 4国家食品药品监督管理总局.医疗器械分类目录.http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm[EB/OL].2005-12-28.
  • 5全国医用电器标准化技术委员会.GB9706.19-2000医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求[s].北京:中国标准出版社,2009.
  • 6上海医疗器械研究所.YY91057-1999医用脚踏开关通用技术条件[s].北京:中国标准出版社,1988.

共引文献5

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部