多肽微球制剂的释放度研究

微球是指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体,随着多肽药物缓释技术的发展,多肽微球制剂成为研究的热点。由于微球制剂的自身特点,对其进行释放度研究非常必要。本文从多肽药物微球制剂的工艺研究入手,重点从检测方法、试验条件和体内体外相关性研究等几个方面,结合工作实践,介绍了多肽药物微球制剂的释放度研究方法和评价体系;从药物性质、骨架材料和包封率等几个角度,总结了影响微球释放度的各种工艺因素和原理,重点关注了在检测过程中多肽的稳定性问题。