2种检测系统HDL-C结果正确性的验证

目的通过评估2种常规检测系统高密度脂蛋白-C(HDL-C)测定结果的正确性,为临床检测提供指导。方法宁波市医疗中心李惠利医院检验科联合宁波美康生物科技股份有限公司参考实验室按照胆固醇参考方法实验室网络(CRMLN)提供的溯源方案进行实验,采用2种厂家常规检测系统分批、多天数测定5个浓度梯度的40份新鲜单人份血清样本,结果与CRMLN成员实验室卫生部北京老年医学研究所按照美国CDC参考方法的测定结果进行比较,按EP9-A2文件评价2个常规检测系统测量结果的正确性,并用Bland-Altman图形分析法进行验证。结果贝克曼检测系统与参考方法测定结果回归方程为Y=0.899 2X+2.527 7,平均偏倚为-2.2 mg/dL;美康生物检测系统与参考方法测定结果回归方程为Y=0.932 7X+1.979 1,平均偏倚为-1.2 mg/dL;2个检测系统测定结果的回归方程为Y=0.957 6X+0.920 5。结论 2种检测系统与参考方法正确度性能一致。