五层、三层共挤输液用袋的安全性评价

目的:就五层、三层共挤输液用袋的生物安全进行研究,为临床使用安全提供依据。方法:按照相关标准[1、2],通过细菌内毒素、细胞毒性、致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血共六项生物试验,对收集到的五层、三层共挤输液用袋进行安全性进行评价。结果:三个厂家的22批样品的上述生物试验按标准检查,结果均符合规定。结论:在现行评价体系下,认为上述材料制成的五层、三层共挤输液用袋作为包装材料使用是安全的。