保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(片剂)

（接6月下） 3.7各工序记录 3.7.1总则对于各工序记录，表头应当包含：产品名、批号、规格、批量、生产日期以及生产时间；应当有各工序详细的操作要点及操作记录，应当及时记录各工序操作前后的物料净重量、废料量、取样量；应当有粘合剂、包衣剂等具体配制方法；应当有各工序使用的设备名称及型号、设备参数；应当有制粒和整粒、总混、压片工序的收率计算；应当有成品率的计算；部分工序应当有科学的物料平衡计算公式，不应与收率混淆，也不应是永恒的100%。