世界新药之窗

WINDOW OF NEW DRUGS

FDA批准Takeda公司炎性肠病药物Entyvio FDA于5月20日批准了Takeda制药公司Entyvio（vedolizumab，靶向α4β7整合素的人源单克隆抗体）注射液，用于既往接受过至少1种标准疗法（皮质激素、免疫调节剂、anti—TNF—α）但响应不足的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。对于这两个适应症，FDA咨询委员会曾在2013年12月9日分别给出了21：0和21：1的投票结果。