期刊文献+

我国人工牙种植体产品质量检测现状分析 被引量:1

Analysis of current situation on the quality testing of dental implants in China
下载PDF
导出
摘要 人工牙种植体与传统修复技术相比具有外形逼真美观、稳固、卫生,特别是咀嚼功能恢复较好的优势,已经普遍应用于牙列缺失的修复领域,但同时也存在产品质量良莠不齐的状况。如何从质量控制标准和上市前检测方面有效监控人工牙种植体的产品质量,是我国政府相关部门需要考虑的问题。本文就人工牙种植体质量控制标准和检测的现状进行阐述和分析,旨在为我国的人工牙种植体上市前注册和上市后监管提出意见和建议,指导产业良性发展。
出处 《口腔材料器械杂志》 2014年第3期162-165,共4页 Chinese Journal of Dental Materials and Devices
  • 相关文献

参考文献29

  • 1FDA. Guidance for the Industry and FDA Staff-Class Ⅱ Special Controls Guidance Document: Root-Form Endosseous Dental Im- plants and Endousseous Dental Aubtments. [2004-05-12].http:// www. fda.gov.
  • 2ASTM F1160-98. Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical Coatings.
  • 3ASTM F1147-99. Standard Test Method for Tension Testing of Calcium Phosphate and Metal Coatings.
  • 4ASTM F1501-95. Standard practice for tension testing of calcium phosphate coatings.
  • 5ASTM F1658-95. Test Method for Shear Testing of Calcium Phosphate coatings.
  • 6ASTM F1659-95. Standard Test Method for Bending and Shear Fatigue Testing of Calcium Phosphate Coatings on Solid Metallic Substrates.
  • 7ASTM F1609-95. Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for lmplantable Materials.
  • 8ASTM F 1501-95. Standard practice for tension testing of calcium phosphate coatings.
  • 9ASTM F1044-95. Standard Test Method for Shear Testing of Porous Metal Coatings.
  • 10国家食品药品监督管理总局.牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则.http://www.Cfda.gov.cn.

二级参考文献38

共引文献34

同被引文献5

引证文献1

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部