印刷性包装材料按AQL检索逐批检验抽样方法的建立

目的我厂QC实验室应"国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证等3个附录意见的函"中"取样"附录的要求,用于我厂印刷性包装材料的检验,以保证QC实验室所用抽样方法和检验标准符合法规规定,保证印刷性包材质量,且兼顾成本要求。方法以我厂"药品包装盒"为例,建立按AQL检索的抽样检验方法,确定抽样方案、抽样计划、接收质量限(AQL)、检验水平等标准,并根据抽检特征(OC)曲线、平均检出质量(AOQ)曲线对方法的有效性、经济性进行评价。结果与结论印刷性包装材料按AQL检索逐批检验抽样方法,适用于我厂印刷性包装材料的检验要求。