宁夏地区药品抽检质量现状分析及对策研究

目的：研究宁夏药品抽验的质量情况，分析药品监督工作重点和思路，找出提高药品质量安全的有效措施。方法以药品检验报告书为依据，应用对比分析和统计分析法对2009年～2011年3435批次抽检药品，从药品的总抽检趋势、品种、抽检单位、药品抽检类型、地区差异方面研究药品抽检的质量状况。结果药品抽检质量情况基本良好，抽检的不合格率呈逐年下降趋势；2009年的不合格率为11.0%，2010不合格率为5.6%，2011年不合格率为3.9%。存在质量问题较为突出的主要为中草药（中药饮片），其不合格率为40.6%。结论应加强中草药（饮片）的质量管理，降低不合格率的发生；加强生产流通环节的管理，严格落实药品生产质量管理规范（GMP）认证制度；加强药品监管力度，各区域统筹兼顾协调发展。