摘要
中药复方新药多源于临床经验方或院内制剂,是中药新药研发的主体。工艺研究决定着中药复方新药的物质基础,直接关系到新药的安全性、有效性和质量可控性,因此,工艺研究是药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。《中药复方新药研发中工艺研究需关注的问题》一文作者结合工作实践通过分析目前中药复方新药工艺研究申报资料中存在的问题,分别从工艺路线设计思路、工艺评价指标选择、大孔树脂纯化工艺、剂型选择等方面阐述了研发者需关注的问题,为中药复方新药工艺研究提供了有益的参考。
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第16期I0002-I0002,共1页
Chinese Journal of New Drugs