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宝鸡地区医院研发制剂质量标准调查分析
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摘要
目的了解宝鸡地区所有医院研发制剂质量标准的当前现状及存在问题,为修订、提高质量标准做准备.方法:对所有已注册的研发制剂质量标准中的性状、鉴别、检查、含量测定分别按“有”或者“无”进行统计分析.结果:研发制剂质量标准过于简单,缺项严重,而且一直沿用旧的质量标准,从未修订和提高.结论:宝鸡地区医院研发制剂的质量标准需尽快重新修订和提高.
作者
马佩杰
沈伟
董武
赵婷
熊琳
机构地区
陕西省宝鸡市中心医院
陕西省食品药品监督管理局
出处
《河南中医》
2014年第B06期396-397,共2页
Henan Traditional Chinese Medicine
关键词
研发制剂
质量标准
修订
提高
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
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