DELTA特定蛋白分析仪的性能评价

目的对DELTA 特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白（high sensitente C-reactive protein,hs-CRP）进行方法学性能评价.方法：对DELTA 特定蛋白分析仪检测hs-CRP 的精密度、准确度、线性、抗干扰能力4 项分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂商提供的性能进行比较.结果：hs-CRP 含量在高中低浓度时批内和批间的变异系数为均符合相关要求;对比试验和线性试验表明DELTA 特定蛋白分析仪与日本全自动生化分析仪7600 检测结果相关性良好,线性与厂商承诺范围接近,回归方程经检验有意义;干扰试验显示2.0mmol/L 甘油三酯、3.5mmol/L 甘油三酯、5.5g/L 血红蛋白和99.0μmol/L 胆固醇对hs-CRP 检测时干扰差异无统计学意义.结论：DELTA 特定蛋白分析仪检测hs-CRP 的分析性能符合质量目标要求,具有重要的临床应用价值.