三味泻痢颗粒的稳定性考察

目的根据三味泻痢颗粒药品质量标准,对三味泻痢颗粒进行稳定性考察。方法采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合总灰分、酸不溶性灰分、重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、微生物限度9项检查,进行长期温定性试验。结果该制剂稳定性好,有效期可定为36个月。结论所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。