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HACCP在氯雷他定片剂生产质量风险控制中的应用 被引量：2

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摘要 通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP风险管理工具,对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析,找出了关键控制点,建立了关键限值,从而对其生产质量控制过程进行有效的风险管理,更好地实施新版GMP,提高了产品质量水平。
作者 于泳 顾家慧 方芳 崔文波
机构地区 东南大学成贤学院 南京医药中等专业学校 上海市食品药品监督管理局
出处 《机电信息》 2014年第26期9-13,共5页
关键词 HACCP 片剂 质量控制 GMP
分类号 TQ463 [化学工程—制药化工]
  • 相关文献

参考文献8

二级参考文献20

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共引文献110

引证文献2

二级引证文献8

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2014年 第26期

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