浅谈对2010版GMP规定中变更控制的理解

本文基于变更控制的概念,分析企业进行变更控制的原因,明确变更控制的流程,分期变更控制过程中可能存在的问题,结合欧美、澳大利亚等西方国家的先进理论作进一步分析,旨在推进本国2010版GMP变更控制理论的研究逐步迈入国际化。