北京市保健食品申报代理机构情况分析及管理启示

2.4.3代理机构申报对保健食品试制现场核查的困扰。试制现场核查是保健食品注册极为重要的环节，是最大程度保障保健食品注册申报资料的真实性，从源头上保证保健食品食用安全的重要举措。在试制现场核查中发现，代理机构出具的原料发票，有一些是开具给代理机构的，与申请人之间并无关系，或者部分原料发票开具给代理机构，剩余的开具给申请人，甚者部分发票既不是开具给代理机构，也不是开具给申请人，而是一个不相干的公司受申请人委托代买原料。目前仅针对产品核查的方式，是无法对这些原料的来源和数量溯源的，从而埋下隐患。申请人对代理机构的全权委托，也导致申请人的公章可以随意使用，同样留下了隐患。由于代理申报产品的数量较多，又集中在同一试制单位，代理机构与试制单位就每个产品的生产缺少沟通，缺乏监督，从而导致现场核查时，生产记录规范性问题不断，直接影响现场核查的进度，提高了核查人员做出结论的难度，降低了核查人员的工作效率。