浅析中药二类新药心血宁片项目管理研发创新

1项目概况 缺铁性贫血是全球性常见病、多发病,也是世界发病率最高的营养性疾病。据世界卫生组织（WHO）调查,全球不同程度的缺铁性贫血患者约有20亿人,而我国约有2亿人患有不同程度缺铁性贫血。因此,研发治疗贫血的药物具有广阔的市场前景和良好的社会效益。新药研发的基本流程是：文献检索、分析——潜在药物原料的发现——制备工艺研究——质量标准制定一药州、药效、毒理学研究——多中心临床研究——生产工艺验证——上市。