摘要
为了提高医疗器械软件的安全性和有效性,本文从技术方面、管理方面和相关法律法规方面提出了一些风险控制措施,为减少医疗器械软件的风险和危害提供参考。
In order to improve the safety and effectiveness of medical device software, this paper puts forward some risk control measures from the aspects of technology, management and relevant laws and regulation, to provide a reference for reducing the risks and hazards of medical device software.
出处
《中国医疗器械信息》
2014年第10期21-25,共5页
China Medical Device Information
基金
国家质检总局科研项目"医疗器械与安全仪表功能安全软件风险评估技术研究"项目编号:2012IK098
关键词
医疗器械软件
风险控制措施
安全性
有效性
medical device software
risk control measures
safety
effectiveness
