GSK单抗药Arzerra sBLA获FDA批准

葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药4月18日宣布,单抗药物Arzerra（ofatumumab,奥法木单抗）补充生物制品许可（sBLA）获FDA批准,作为一线疗法,联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）,用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。FDA批准Arzerra用于一线适应症,是基于Ⅲ期COMPLEMENT1研究的数据。