双黄连口服液(儿童型)治疗感冒临床研究

目的评价双黄连口服液(儿童型)治疗儿童感冒的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照、多中心临床研究,按照分层区组随机的方法 ,对4个中心、2个年龄段的288例病例随机分为试验组与对照组,2年龄段分别按1:1的比例安排例数。观察两组患儿疗效及不良反应情况。结果退热疗效试验组、对照组愈显率分别为75.56%、78.63%,总有效率分别为87.41%、90.84%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);退热起效时间、退热时间,组间比较差异无统计学性意义(P>0.05);中医证候疗效试验组、对照组显效率分别为57.04%、61.07%,有效率分别为87.41%、87.79%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。疾病疗效试验组、对照组显效率分别为36.30%、30.53%,有效率分别为97.04%、97.71%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿均未见严重不良反应发生。结论双黄连口服液(儿童型)治疗小儿急性上呼吸道感染(外感风热证),退热疗效、中医证候疗效、疾病疗效均较好,安全性好。