ECLIA法定量检测乙肝血清标志物的临床应用

目的探讨采用电化学发光免疫分析（ECLIA）法检测某院医务人员乙型肝炎（乙肝）血清标志物（HBV-M）及HBsAg临界或弱反应标本进行Elecsys HBsAg确证试验的临床应用价值。方法对1 847例血清标本经Roche Modular E170进行HBV-M半定量分析,并对所有HBsAg处于临界或低浓度的标本进行了确证试验分析。结果检出HBsAg阳性标本共52例,其中HBsAg、HBeAg、HBcAb结果有反应性3例,检出率0.16%;HBsAg、HBeAb、HBcAb结果有反应性47例,检出率2.54%;HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb结果有反应性1例,检出率0.05%;HBsAg、HBcAb结果有反应性1例,检出率0.05%。HBsAg阴性标本共1 795例,其中单HBsAb结果有反应性538例,检出率29.13%;HBsAb、HBeAb、HBcAb结果有反应性330例,检出率17.87%;HBsAb、HBcAb结果有反应性276例,检出率14.94%;HBsAb、HBeAb结果有反应性2例,检出率0.11%;HBeAb、HBcAb结果有反应性14例,检出率0.76%;单HBcAb结果有反应性60例,检出率3.25%;HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb结果均无反应性575例占受检人数的31.13%。将HBsAg处于临界或低浓度的标本进行了确证试验,半定量试验COI结果为0.80-0.99的8例标本,经Elecsys HBsAg确证试验结果均为无反应性;1例半定量试验COI结果为3.81的标本,经Elecsys HBsAg确证试验结果为阳性;5例半定量试验COI结果分别为9.13、10.86、11.15、11.11、10.42的标本,经Elecsys HBsAg确证试验结果均为阳性。HBV-M半定量检测与Elecsys HBsAg确证试验的符合率为100%。结论 ECLIA法在HBV-M半定量检测及确证试验过程中具有重要临床应用价值,为乙型肝炎临床诊断及病情的治疗监测提供了科学的实验室依据。