顶空毛细管气相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中的溶剂残留量

小儿清肺化痰口服液用于儿童肺热感冒引起的咳嗽痰喘。现行质量标准为《中国药典》2010年版一部收载。该药物在制备过程中“加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味”［1］药物中的残留乙醇量对儿童会产生一定影响，现行质量标准未对乙醇残留量进行控制，本研究根据《中国药典》2010年版二部［2］残留溶剂检查法的相关规定，建立了顶空毛细管气相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中的乙醇残留量，方法简单、灵敏、重现性好、准确性高。