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基于风险评估的无菌原料药工艺验证
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摘要
从工艺验证的目的、针对不同情况的工艺验证的方法以及使用适当的风险管理工具方面,进行了工艺风险评估,对工艺验证的方法及工艺验证执行进行了详细的解析,并实施了相应的工艺验证方案。
作者
黄曙光
张志峰
机构地区
奥星制药设备(石家庄)有限公司
出处
《机电信息》
2014年第32期13-15,共3页
关键词
风险评估
工艺验证
无菌原料药
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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