HPLC法测定阿哌沙班中的有关物质

目的：采用HPLC法测定阿哌沙班中的有关物质。方法：色谱柱为Agilent SB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢铵（用稀磷酸调到p H 3.0）（65∶35）;检测波长为266 nm;柱温为35℃;流速为1.0 ml/min。结果：阿哌沙班浓度在0.25~2.0μg/ml范围内,峰面积与浓度线性关系好（r=0.999 6）,最低检出限为0.05μg/ml（S/N=3）,定量限为0.2μg/ml（S/N=10）。结论：所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于阿哌沙班中有关物质的检查。