期刊文献+

基于风险评估基础上的全自动药品包装生产线质量控制要点

下载PDF
导出
摘要 基于药品生产质量管理规范的相关要求,从药品包装工艺、包装生产线匹配原则及包装生产线风险评估和质量控制要点多个方面进行了分析,以期更好地为药品包装行业提供指导。
出处 《机电信息》 2015年第2期25-28,31,共5页
  • 相关文献

参考文献7

  • 1药品生产质量管理规范(2010年修订[s].
  • 2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
  • 3JamesAgalloco,FrederickJ.Carleton.制药工艺的验证[M].北京:中国质检出版社,2012.
  • 4JohannesRauschnabel.制药行业的挑战[J].医药商情,2014(9).
  • 5北京市药品监督管理局.药品生产质量管理规范检查指南(2010年修订)[M].北京:中国商业出版社,2010.
  • 6朱蓓芬.巧用FMEA法对无菌制剂中胶塞转运风险的评估与管理[J].机电信息,2012(32):15-22. 被引量:2
  • 7药品生产质量管理规范解读编委会.药品生产质量管理规范解读[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

二级参考文献3

  • 1ICH Expert Working Group, International Confer- ence on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Quality Risk Management Q9[S].Geneva, 2005.
  • 2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南(口服固体制剂)[M].北京:中国医药科技出版社,2011(8).
  • 3肖潇,梁毅.浅析质量风险管理工具的选择[J].机电信息,2012(14):26-32. 被引量:13

共引文献28

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部