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构建基于MedDRA术语的中医临床试验编码术语集初探 被引量：9

A Preliminary Study on Establishing the Set of Terms for Coding Clinical Trials of TCM Based on Med DRA Terminology
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摘要 Med DRA术语集是目前广泛运用的国际医学术语编码词典,但是由于部分中医学术语有其不同于西医学的命名或内涵,目前的Med DRA术语集不能满足中医药临床试验的编码需求,通过探讨如何构建基于Med DRA术语的中医药临床试验编码术语集,以期为中医药临床试验编码提供参考。 MedDRA is a widely used coding dictionary for international medical terminology. Since part of TCM terminology has its different naming and connotation from the western medicine, the current MedDRA terminology cannot meet the demand of coding clinical trials of TCM. This article will preliminarily discuss on how to establish the set of terms for coding clinical trials of TCM based on MedDRA terminology.
作者 李庆娜 陆芳 赵阳 高洪阳 高蕊
机构地区 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
出处 《中国药物警戒》 2015年第1期53-55,共3页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
基金 国家"重大新药创制"基金资助项目(2012ZX09303-010-002) 国家中医药管理局中医药行业科研专项基金资助项目(201107006) 中国中医科学院西苑医院苗圃课题基金资助项目(XYKY-MP(2013)-38)
关键词 中医 临床试验 MedDRA术语集 traditional Chinese medicine clinical trial MedI）RA terminology
分类号 R969.4 [医药卫生—药理学] R285.6 [医药卫生—中药学]
  • 相关文献

参考文献10

  • 1国家食品药品监督管理总局.药物临床试验机构资格认定公告(第3号)[EB/OL].(2013-12-30)[2014-05-031.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/95894.html.
  • 2胡镜清,吴圣贤,翟华强,向楠,连凤梅,刘萍,文天才,毛树松,刘保延.病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则[J].中国中医药信息杂志,2006,13(9):1-2. 被引量：15
  • 3ICH. MedDRA .入门指南. Version 17.0[EB/OL].(2014-03)[2014-04- 08].https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation.
  • 4ICH.Coding with MedDRA[EB/OL].(2014-03-19)[2014-04-08]. http://www.meddra.org/training-materials.
  • 5侯永芳.乌普萨拉监测中心在Vigibase数据库中应用MedDRA术语集[J].中国药物警戒,2008,5(4):242-243. 被引量：12
  • 6国家食品药品监督管理局药品审评中心.中药新药临床研究一般原则(征求意见稿)[EB/OL].(2012-11-27)[2014-03-04].http://www.cde.org.crdnews.do?method=largelnfo&id=312877.
  • 7国家技术监督局.中华人民共和国国家标准中医病证分类与代码(GB/T 15657-1995) [S/OL].(1995-07-25)[2014-04-12]. http://www. spsp.gov .cn/DataCenter/Standd/PDFView .aspx ?ca=BPtxVgt4KOY.
  • 8国家技术监督局.中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语-证候部分(GB/T16751.2-1997)[S/OL].(1997-03-04)[2014-04-12]http://www.spsp.gov.cn/DataCenter/Standard/PDFView.aspxca=7T4LxkUZcag.
  • 9国家食品药品监督管理局药品审评中心.中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则[EB/OL].(2011-12-08)[2013-01-24].http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=120.
  • 10国家技术监督局中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术词语治法部分(GB/T 167513-1997)[S/0L].(1997-03-04)[2014-04-12].http ://www. spsp.gov .cn/DataCenter/Standard/PDFView. aspxca= aRiQB3WmFng.

二级参考文献12

  • 1李卫,贾宣,成小如,李一石.从数据管理角度看CRF设计[J].中国医药导刊,2004,6(5):377-378. 被引量：4
  • 2孙亚林,贺佳,曹阳,王海南.临床数据管理的电子化趋势[J].中国新药杂志,2005,14(4):393-395. 被引量：26
  • 3.药物临床试验质量管理规范[S].[S].国家食品药品监督管理局,2003..
  • 4Merzweiler A, Knaup P, Weber R, et al. Recording clinical datafrom a general set of record items to case report forms (CRF) for clinics[J].Medinfo, 2001,10(Pt1): 653-657.
  • 5Merzweiler A, Weber R, Garde S, et al. TERM Trial-terminology- based documentation systems for cooperativeclinicaltrials[J]. Comput Methods Programs Biomed, 2005,78(1): 11-24.
  • 6ICH. MedDRA data retrieval & presentation: points to consider(Releasel. 1) [EB/OL] http://www. ich. org/LOB/media/MEDIA2841.pdf2006-03-28.
  • 7ICH. MedDRA maintenance and support services organization annual report[EB/OL].http://www. ich. org/LOB/media/MEDIA2353, pdf. 2006-05-10.
  • 8Food and Drug Administration. Guidance for industry computerized systems used in clinical trials[EB/OL].http://www.fda. gov. 1999 -05-06.
  • 9Food and Drug hdministration. 21CFR PhRTll. Federal Register[S]. 1997, 62(54), 13464-13466.
  • 10ICH. Electronic Common Technical Document Specification (V3.2) [EB/OL].http://estri. ich. org/eCTD/eCTD Specification v3 2. pdf. 2004-04-24.

共引文献25

同被引文献94

引证文献9

二级引证文献31

中国药物警戒
2015年 第1期

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