盐酸氟桂利嗪胶囊工艺质量研究

目的:为提高盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度。方法:采用固体分散技术,以PEG4000为分散载体,在熔融状态下将盐酸氟桂利嗪均匀分散其中,再将熔融混合物放入冷冻干燥机中迅速冷冻,然后粉碎在与辅料混合充填胶囊。结果:药物载体质量比为1:15时,溶出曲线5分钟溶出度最大为65%,与同类制剂溶出曲线对比各点的溶出度较高。