山东省医疗机构医疗器械不良事件监测中存在的问题与对策研究

目的:研究医院医疗器械不良事件监测管理现状,分析管理中存在的问题,并提出合理的解决方案。方法:对17所医院等级评审数据进行汇总和描述性统计分析,研究山东省医院医疗器械不良事件监测管理现况。结果:通过等级评审医院的医疗器械不良事件监测整体管理水平得到提高,但在医疗器械不良事件监测制度、体系等方面与标准要求仍有相当差距。结论:医疗机构亟需加强医疗器械不良事件监测管理内涵建设,以充分发挥医疗设备效能,确保医疗器械质量安全,更好服务于临床。