酮康唑壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制

目的制备酮康唑壳聚糖涂膜剂,建立其质量控制方法。方法以PVA17-88、壳聚糖等为基质制备酮康唑壳聚糖涂膜剂,采用正交试验法设计,优选出其最佳的制备方法,并采用紫外分光光度法对酮康唑的含量进行测定。结果酮康唑在0.01-0.02 mg/ml范围呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%,RSD为0.13%(n=3)。结论本制剂设计合理,制备工艺较为简单,含量测定方法简便,质量控制方法是可靠的。