UPLC法测定酮康唑制剂中酮康唑的含量

目的 建立酮康唑系列不同制剂产品含量测定的UPLC方法。方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（2.1×100 mm,1.7μm）,0.34%硫酸四丁基氢铵溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 m L/min,检测波长为230 nm,柱温40℃。结果 酮康唑对照品溶液线性范围为：0.1~150μg/m L,r=0.9999（n=9）;片剂：回收率为98.33%~99.80%,RSD为0.43%（n=6）;乳膏剂：回收率为99.45%~102.24%,RSD为1.21%（n=6）;2%洗剂：回收率为98.61%~101.24%,RSD为1.08%（n=6）。结论 UPLC法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于酮康唑系列不同制剂产品的质量控制。