注射级羟丙基-β-环糊精生产过程细菌内毒素的控制

本文通过分析羟丙基-β-环糊精生产过程中物料、设备、环境和过程控制等几个方面,确定了影响产品质量中内毒素指标的关键因素,即纳滤机、阳离子树脂、滤芯的清洗及物料半密闭状态下存放。