美国对生物相容性的要求及对硅橡胶行业的启示

介绍了美国医疗器械行业现行生物相容性标准规范对生物材料供应商的要求,并按此要求,聚焦硅橡胶行业,提出了医用硅橡胶行业的合规指南。最后对硅橡胶在医用领域的应用和进展作了简要综述。