消癣止痒颗粒的质量标准研究

目的：提高消癣止瘁颗粒的质量标准。建立规范可行的药品质量标准，有效控制该产品内在质量。方法：采用TLC法对金银花、苦参进行定性鉴别；并用HPLC法测定苦参中苦参碱和氧化苦参碱的总含量。结果：金银花、苦参TLC色谱斑点均清晰，分离度较好。本品中苦参碱、氧化苦参碱总含量暂定为每克不得低于2．556mg。龉论：本含量测定方法具有一定的精密性，准确性与稳定性，方法可行。