盐酸莫西沙星微生物限度检查方法验证研究

目的：去除盐酸莫西沙星的抑菌性，建立其微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法，使其失去抗菌活性。结果：本方法满足《中国药典》2010版验证试验的基本要求，采用稀释-薄膜过滤-中和刺进行细菌数测定；采用平皿法（1ml／皿）进行霉菌及酵母菌数测定，采用稀释-薄膜过滤-分膜-中和刺法进行大肠埃希菌检查。结论：本品的微生物限度检查方法操作简便，结果准确可靠，可作为含盐酸莫西沙星原料的微生物限度检查方法。