同型半胱氨酸检测试剂盒性能分析

目的分析生之源同型半胱氨酸测定试剂的性能。方法通过采用全自动生化分析仪对质控品及血清样本中的同型半胱氨酸进行检测,进而对同型半胱氨酸检测试剂盒的稳定性、特异性、精密度、线性关系、灵敏度和准确度等特性进行系统的评价。结果通过对高、中、低三个浓度的质控进行检测并对检测结果进行分析,发现生之源同型半胱氨酸检测试剂盒其检测偏差均小于厂家给出的标准,即小于5%,符合相关要求。同时试剂盒的稳定性、线性关系、灵敏度、特异性和准确度等特性均与厂家的相关标准相符合。结论生之源同型半胱氨酸检测试剂盒在稳定性、特异性、精密度、线性关系以及灵敏度和准确度等特性方面优于或符合相关标准的要求,可以用于临床诊断实验中检测样本中同型半胱氨酸的水平。