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乙型脑炎减毒活疫苗符合WHO要求的无菌工艺验证 被引量:2

Validation of an aseptic process for attenuated Japanese encephalitis vaccine according to WHO standards
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摘要 成都生物制品研究所有限责任公司(成都公司)生产的乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑疫苗)是通过WHO预认证的国际项目产品。无菌分装工艺作为乙脑疫苗冻干粉针剂生产工艺的核心部分将直接决定产品的质量。
出处 《国际生物制品学杂志》 CAS 2014年第6期298-300,共3页 International Journal of Biologicals
关键词 日本脑炎疫苗 无菌工艺 验证 Japanese encephalitis vaccines Aseptic process Validation
  • 相关文献

参考文献2

  • 1中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)[S].2011-02-12.
  • 2国家药典委员会.附录ⅫA无菌检查法[S]∥国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版三部.北京:中国医药科技出版社,2010:附录89-92.

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