阿利库单抗9次Ⅲ期临床试验呈阳性结果

赛诺菲和再生元公司宣布其阿单抗（alirocumab）治疗高胆固醇血症的9次Ⅲ期临床ODYSSEY试验呈阳性结果，主终点24周时与安慰剂和阳性药组比，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均显著降低。该药靶向枯草溶菌素转化酶9（PCSK9），所有接受该药的患者同时加用标准降脂治疗，给予他汀类药物。共2341名患者进行了ODYSSEY长期用药试验，与安慰剂组比，评价其安全性和疗效。试验在24周时达到主终点。25％患者在18周时、全部患者在试验达到1年时，进行了安全性资料中期分析。与安慰剂组比，治疗组重大心血管事件发生率较低（P〈0．05）。该药一般耐受性良好，最常见的不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染和注射部位反应。