临床试验随机化要领

随机对照临床试验（randomized controlled trials,RCT）是产生循证医学高等级证据的重要来源,高质量的随机对照临床试验必须靠高质量的随机化来保证[1-2]。本文将在对随机化深化理解的基础上,分别就随机分配、分配隐蔽和设盲的方法进行阐述,也就与随机化关联的分析数据集构建予以介绍,同时还就临床试验方案制定和报告撰写国际指南中对随机化事项的相关要求进行解读。期望进一步规范我国临床试验随机化的实施,不断提升我国临床试验的质量。