辉瑞研发的脑膜炎球菌B群疫苗获得FDA的快速批准

本刊讯前不久，辉瑞公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经快速批准了TRUMENBA（B群脑膜炎球菌疫苗）用于10～25岁人群主动免疫预防B群脑膜炎奈瑟菌导致的侵袭性疾病。这一疫苗获批的依据是，疫苗对美国流行的4个B群的代表性菌株诱导的血清杀菌活性免疫反应结果，其预防不同亚型的B群菌株的效果尚未确定。作为快速审批过程的～部分，辉瑞将继续完成其正在进行的研究，以证明该疫苗能有效预防不同亚型B群菌株感染。